1. Composition de la coque :
Gélules dures se composent de deux morceaux distincts fabriqués principalement à partir de gélatine, souvent provenant de collagène animal. La gélatine est une protéine dérivée du collagène, généralement présente dans les tissus conjonctifs des animaux. Cette matière gélatineuse constitue la structure rigide des gélules. Les fabricants peuvent également utiliser d'autres ingrédients dans la composition de l'enveloppe pour améliorer la stabilité ou modifier les propriétés de libération, tels que des plastifiants ou des colorants.
Les gélules molles, quant à elles, sont formées d’un seul morceau de gélatine ou de polymères alternatifs. La gélatine reste un choix courant en raison de sa biocompatibilité et de sa polyvalence pour encapsuler une variété de formulations liquides ou semi-solides. Les coques de gel souple sont plus souples et plus souples que leurs homologues dures, ce qui leur permet d'encapsuler des matériaux qui ne conviennent pas aux gélules dures, tels que des huiles ou des suspensions.
2.Flexibilité :
Les gélules dures sont rigides et inflexibles, conservant leur forme même sous pression ou stress. Cette caractéristique les rend bien adaptés pour contenir des formulations sèches ou en poudre, car ils offrent une protection contre les dommages physiques ou la déformation.
Les capsules de gel mou présentent une flexibilité grâce à leur construction monobloc. Cette flexibilité leur permet de s'adapter à la forme du contenu, ce qui les rend idéaux pour encapsuler des liquides, des semi-solides ou des suspensions. La nature molle de la coque facilite également la déglutition, ce qui rend les gels mous plus confortables pour les consommateurs, en particulier ceux qui ont des difficultés à avaler des formes posologiques solides.
3. Processus de fabrication :
Les capsules de gel dur sont généralement fabriquées à l'aide d'un processus de moulage par immersion. Dans ce processus, les moules en acier inoxydable sont plongés dans une solution de gélatine, qui forme une fine couche sur la surface du moule. Les moules recouverts de gélatine sont ensuite refroidis et séchés pour former les moitiés de capsules, qui sont ensuite assemblées pour encapsuler la formulation souhaitée.
Les capsules de gel mou sont produites à l'aide d'un processus de filière rotative, qui implique des moules en rotation continue pour encapsuler la formulation liquide ou semi-solide dans l'enveloppe de gélatine. Ce procédé permet un contrôle précis du volume de remplissage et assure une encapsulation uniforme des principes actifs.
4.Perméabilité :
Les capsules de gel dur offrent une barrière à faible perméabilité, protégeant efficacement les ingrédients sensibles de l'humidité, de l'oxygène et d'autres facteurs environnementaux. Cette caractéristique les rend adaptés aux formulations qui nécessitent une stabilité et une durée de conservation améliorées.
Les gélules molles ont une perméabilité plus élevée que les gélules dures, principalement en raison de la composition de leur coque flexible. Bien que cela puisse les rendre moins adaptés aux formulations sensibles à l'humidité ou à l'oxygène, les fabricants peuvent utiliser des revêtements spécialisés ou des matériaux barrières pour atténuer les problèmes de perméabilité et maintenir l'intégrité du produit.
5.Tailles et formes :
Les gélules dures sont disponibles dans une large gamme de tailles et de formes pour s'adapter à diverses formulations et exigences de dosage. Les formes courantes incluent cylindrique, sphérique ou oblongue, avec des tailles allant de #000 (la plus grande) à #5 (la plus petite). Des formes personnalisées peuvent également être conçues pour répondre à des besoins spécifiques en matière de marque ou de fonctionnalité.
Les gélules molles ont généralement une gamme de tailles et de formes plus limitée que les gélules dures. Les formes courantes incluent l'ovale ou le rond, avec des tailles allant des plus petites tailles adaptées à un usage pédiatrique ou vétérinaire aux plus grandes tailles pour les formulations pour adultes. Même si les options de personnalisation peuvent être plus limitées, les fabricants peuvent toujours adapter les gélules molles aux exigences spécifiques du produit.
6.Types de contenu :
Les gélules dures sont principalement utilisées pour contenir des formulations sèches ou en poudre, notamment des vitamines, des minéraux, des extraits de plantes et des actifs pharmaceutiques. La coque rigide offre une protection contre l'humidité, l'oxydation et les dommages physiques, garantissant la stabilité et l'intégrité des ingrédients encapsulés.
Les gélules molles conviennent bien pour encapsuler des formulations liquides ou semi-solides, telles que des huiles, des suspensions, des émulsions ou des substances de type gel. Cette polyvalence permet l'encapsulation de composés hydrophobes ou lipophiles qui peuvent être difficiles à formuler dans d'autres formes posologiques. Les gels mous offrent également une biodisponibilité améliorée pour certains composés en raison d’une solubilité et d’une absorption améliorées.
7. Caractéristiques inviolables :
Les gélules dures intègrent souvent des éléments d’inviolabilité visibles pour rassurer les consommateurs quant à l’intégrité du produit. Ces caractéristiques peuvent inclure des bandes colorées, des logos imprimés ou des fermetures à pression visiblement endommagées lors de l'ouverture, indiquant une falsification potentielle.
Les capsules de gel mou peuvent manquer de caractéristiques d'inviolabilité visibles en raison de leur construction sans couture. Cependant, les fabricants utilisent généralement des mesures d'emballage supplémentaires, telles que des blisters ou des scellés en aluminium, pour améliorer la sécurité des produits et empêcher toute altération pendant la distribution et le stockage. Ces solutions d'emballage secondaire aident à maintenir la sécurité et l'authenticité du produit jusqu'à ce qu'il atteigne le consommateur final.